联盟内阁于2023年5月2日通过了国家医疗器械政策。在未来的几年里，它寻求将印度对进口的依赖程度降低到30%左右。NMD政策旨在通过促进创新和国际竞争力，以患者为中心的战略来满足不断变化的医疗保健需求，从而加强印度医疗器械行业。一流的基础设施、有利的生态环境、高效的监管程序和训练有素的劳动力将为该行业的努力提供支持。目前，印度供应的80-85%的医疗器械(主要是高端设备)都是进口的，本土生产商主要生产低价、低技术含量的产品，如消耗品和一次性用品。政府的目标是使印度成为全球五大制造业中心之一，在未来25年内占据不断扩大的全球市场10-12%的份额，最大限度地减少对进口的依赖，并为印度医院和实验室促进以出口为导向的高质量、价格合理的产品生产。
该倡议还寻求提高印度人均医疗设备支出。除了减少进口，该计划还旨在降低成本，增加医疗器械的可及性，目前这些医疗器械价格昂贵。这将保证整个医院的使用率更高，医疗保健更好，治疗更便宜。预计到2030年，这将推动医疗器械行业从目前的110亿美元增长到500亿美元。
《国家医疗器械政策》提出了实现以下目标的计划:
- 为每个人提供高质量的医疗设备，确保每个人都能得到优质的医疗护理。
- 提高当地生产潜力和对新技术的接受程度，以降低医疗设备的成本。
- 确保印度生产的产品质量提高其在世界范围内的地位、认可度和竞争力。
- 通过早期发现疾病和更精确的治疗来改善临床结果，从而提高护理质量。
- 通过在疾病的早期筛查、诊断和治疗中广泛使用医疗设备，提供更健康的生活方式。
- 与时俱进，营造鼓励和支持医疗器械行业创新的动态环境。除了针对一系列医疗保健需求(如预防、促进、诊断、治疗、康复、老年和姑息治疗)的精确和个性化护理外，这还包括利用微型化、纳米技术、电信技术、物联网和人工智能等进步开发技术驱动的医疗设备。
- 发展灵活的供应链，使其能够经受住原材料供应中断的影响，并建立强大的国内医疗器械制造能力，包括制造部件和辅助行业。
2023年国家医疗器械政策的主要特点是什么?
- 医疗仪器的发牌工作将透过“单一窗口审批制度”进行，以简化商业和研究运作，并在病人安全和产品创新之间保持平衡。电子和信息技术部(MeitY)和畜牧与乳业部(DAHD)只是参与该系统的两个部门和组织。
- 政府为了支援医疗器械产业的扩大，计划在经济特区附近建设规模较大的医疗器械园区。这些园区将与州政府和商业伙伴合作建立，并将拥有一流的基础设施。在Gati Shakti总理的授权下，这些园区的创建将根据国家工业走廊方案和规划的2021年国家物流政策进行，其目标是加强与医疗器械行业的融合与合作。
- 国家医疗器械政策的目标是鼓励印度医疗器械市场的研究和开发。拟议的战略要求建立创新中心、即插即用基础设施、学术和研究机构卓越中心以及创业援助计划。计划中的国家医药技术领域研发和创新政策将得到这项政策的补充。
- 它还强调为印度医疗设备市场吸引资本。为了补充诸如“印度制造”、“阿尤什曼巴拉特计划”、“印度医疗”和“创业使命”等现有倡议，该战略促进了私人投资和公私伙伴关系(PPP)。医疗器械业务的扩张得到了风险资本家的投资支持。
- 该政策将重点放在通过技能发展和创业部提供技能培训、再培训和技能提升项目上，以便在医疗器械行业培养训练有素的劳动力。为了为尖端技术、制造和研究创造训练有素的劳动力，它还打算鼓励在现有的教育机构中开设医疗器械专门课程。
- 国家医疗器械政策建议成立一个出口促进委员会，以便更容易地解决医疗器械行业的市场准入问题，以加强品牌定位和提高认识。
